依据我国医疗机械主管机构公布的《医疗器械分类规则》，数字功放玻璃钢医疗器械外壳厂家的界定是“一切借助电磁能或是别的电力能源、而不是立即由身体或是作用力造成的动能，充分发挥其作用的医疗机械。

中国海关总署今年 第53号公示涉及到列入出入口商品检验的11类医疗物资中，麻醉机、红外线测温仪、患者心电监护仪都归属于运用电磁能完成作用的数字功放医疗机械。

不同于别的医疗机械商品，数字功放玻璃钢医疗器械外壳厂家为完成其必需的作用，需依靠外界电磁能或别的电力能源，因而，针对列入中国海关出入口管控以电磁能驱动器的医疗器材电器设备，商品的用电安全难题是检测管控中必须附加关心的关键点。

中国海关港口组织在开展关键出入口玻璃钢医疗器械外壳厂家产品的检测管控时，根据当场检查及试验室检验的方法认证数字功放产品的用电安全因素，保证 出入口物资供应的品质合乎管控规定。数字功放医疗机械的重要用电安全因素

01输入功率：

商品在额定电流和使用手册标示的运作设置下，精确测量恒定的输入功率，其标值不可超过标志额定电流的110％。假如评测输入功率过大，具体使用人在依据商品的最大功率配对有关供电系统控制回路容积时，将会会出现负载的风险，进而造成供电系统控制回路的发烫，导致绝缘层脆化、损伤，长期性经常应用会造成风险。

02防止触电维护：

商品在一切正常应用情况下，应根据机壳安全防护或独特的绝缘层总体设计对自身会造成触电事故风险的感应起电构件（沟通交流42.4V最高值或直流电60V）出示靠谱安全防护，促使作业者或病人不容易立即碰触或根据一些普遍的探头探棒类物品碰触这种感应起电构件（以完成玻璃钢医疗器械外壳厂家自身必需作用的以外）。

03泄露电流和病人輔助电流量：

商品的绝缘层材料特性和绝缘层总体设计应促使对地泄露电流、触碰电流量、病人泄露电流及病人輔助电流量在根据身体时的平均误差应充足小，在规范允许值范畴以内，防止过高电流对作业者或病人导致意外伤害。

04动能释放出来限定：

预估根据电源插头联接到电力网开关电源的商品，为保证 作业者在拔掉电源插头时不容易因商品内存储的电动能释放出来造成高压电击风险，在电源插头与开关电源断掉后的一秒时，精确测量电源插头各插脚中间及其每一开关电源插脚与机壳中间的工作电压，其检测值不可超出60V，假如超出，则储存正电荷不可超出45μC。

05电解介质抗压强度：

用以完成商品电气设备绝缘层安全防护的固态绝缘层材料和绝缘层构造应当具备优良的介电强度能，并可以承受短时间内较高的电气设备地应力，必须根据电解介质抗压强度检测来认证绝缘层的特性，保证 商品的绝缘层材料和绝缘层构造可以信赖，一切正常应用时不容易产生电气设备穿透，对作业者或病人造成高压电击损害。

06I类机器设备的接地保护：

根据释放接地装置对策避免作业者或病人遭受高压电击。将商品的易碰触的金属材料一部分根据靠谱对策接地装置，当商品因常见故障走电时，身体触碰商品后，电流量根据与身体产生串联的接地装置路线注入地面，而流过身体的电流量则充足小，进而防止身体遭受损害。玻璃钢医疗器械外壳厂家一般能够 根据2个特性分辨商品是不是有接地保护：

——有专业用以接地保护的固定不动外界联接输电线；

——含有专业接地装置插脚的电源线插头。